ISO 9001 — QualitätsmanagementsystemISO 13485 — MedizinprodukteISO 14001 — UmweltmanagementKlasse-II-Medizinprodukt Japan MHLWHergestellt in Japan seit 1974ISO 9001 — QualitätsmanagementsystemISO 13485 — MedizinprodukteISO 14001 — UmweltmanagementKlasse-II-Medizinprodukt Japan MHLWHergestellt in Japan seit 1974
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Zertifikate & Dokumente —
Enagic Qualitätsnachweise

Enagic ist das einzige Unternehmen in der Wasserionisationsbranche, das gleichzeitig ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14001 zertifiziert ist und als einziges die japanische Klasse-II-Medizinproduktzulassung des Ministeriums für Gesundheit (MHLW) hält.

Beratung anfragen → Wissenschaft & Forschung →

Dreifach ISO-zertifiziert —
einzigartig in der Branche

Kein anderer Hersteller von Wasserionisatoren hält alle drei ISO-Normen gleichzeitig. Dies ist der Beweis für Enagics Verpflichtung zu höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltstandards.

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ISO 9001
Qualitätsmanagementsystem
Der internationale Standard für Qualitätsmanagementsysteme. Enagic produziert alle Geräte in einem eigenen Werk in Osaka, Japan — unter vollständiger Kontrolle jedes Produktionsschritts, von der Rohstoffauswahl bis zum fertigen Ionisator.
Was das bedeutet
Jedes Gerät wird nach identischen, geprüften Verfahren hergestellt. Gleichbleibende Qualität für jede Einheit.
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ISO 13485
Medizinprodukte
Die strengste internationale Norm für die Herstellung von Medizinprodukten. ISO 13485 gilt für Unternehmen, die Medizinprodukte entwickeln, produzieren und vertreiben. Sie geht weit über ISO 9001 hinaus und verlangt vollständige Rückverfolgbarkeit und Dokumentation.
Was das bedeutet
Enagic-Geräte werden nach denselben Standards produziert wie medizinische Ausrüstung in Kliniken.
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ISO 14001
Umweltmanagementsystem
Nachweis eines funktionierenden Umweltmanagementsystems. Enagic minimiert seinen ökologischen Fußabdruck in Produktion und Logistik. Die Nutzung eines Kangen-Ionisators ersetzt tausende Plastikflaschen pro Jahr — ein direkter Beitrag zum Umweltschutz.
Was das bedeutet
Nachhaltiger Betrieb — sowohl in der Fabrik als auch durch die Produktnutzung beim Kunden.

Klasse-II-Medizinprodukt —
MHLW Japan

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW — Ministry of Health, Labour and Welfare) hat Enagic-Ionisatoren als Klasse-II-Medizinprodukte eingestuft. Diese Zulassung ist in Japan die höchste Qualitätseinstufung für Geräte im Gesundheitsbereich.

Klasse-II bedeutet: Das Gerät stellt einen messbaren gesundheitlichen Nutzen dar und wurde klinisch bewertet. Japan ist eines der strengsten Regulierungsumfelder der Welt — diese Zulassung ist daher besonders bedeutsam.

Wissenschaftliche Studien →
KLASSE II
Medizinisches Gerät
Einstufung als Gerät mit bewiesenem gesundheitlichen Nutzen. Vergleichbar mit orthopädischen Hilfsmitteln, EKG-Geräten und anderen medizinischen Instrumenten.
MHLW
Ministry of Health, Labour and Welfare
Die höchste japanische Gesundheitsbehörde, vergleichbar mit dem deutschen BfArM oder der europäischen EMA. Einer der strengsten Regulatoren weltweit.
SEIT 1974
50 Jahre Erfahrung
Enagic wurde 1974 in Japan gegründet und ist der Pionier der Wasserionisation. 50 Jahre Forschung und Entwicklung fließen in jedes Gerät ein.

Made in Japan —
von Anfang bis Ende

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Eigenes Werk in Osaka

Enagic produziert alle Geräte in einem eigenen Werk in Osaka, Japan. Kein Outsourcing der Produktion — volle Kontrolle über jeden Fertigungsschritt. Die Elektroden werden aus medizinischem Titan und Platin gefertigt.

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Handgefertigte Elektroden

Jede Elektrodenplatte wird von Hand auf Qualität geprüft und zusammengebaut. Titan-Platin-Elektroden werden in einem proprietären Verfahren beschichtet, das die maximale ORP-Leistung und 25+ Jahre Lebensdauer sicherstellt.

100% Endkontrolle

Jedes Gerät durchläuft eine vollständige Funktionskontrolle vor dem Versand. ORP, pH-Wert, Durchfluss und elektrische Sicherheit werden für jede Einheit einzeln gemessen und dokumentiert.

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Garantie & Langlebigkeit

Leveluk K8 und SD501DX: 5 Jahre Garantie. Leveluk JR IV: 3 Jahre Garantie. Durchschnittliche Lebensdauer bei regelmäßiger Pflege: 25+ Jahre. Ersatzteile sind langfristig verfügbar.

Fragen zu Zertifikaten oder Qualität?

Als autorisierter Enagic-Händler beantworte ich alle Ihre Fragen zu Zertifizierungen, medizinischer Klassifizierung und Produktqualität — kostenlos und unverbindlich.

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